高效液相色谱法测定罗氟司特片中的有关物质

摘要：

采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至2.5)为流动相A相,以甲醇为流动相B相,进行梯度洗脱;在1.0 mL/min和250 nm的检测波长下用高效液相色谱法测定罗氟司特片中的有关物质(合成工艺过程中产生的杂质A和杂质B).结果表明,主峰与各杂质峰间能达到基线分离,罗氟司特、杂质A和杂质B分别在对于限度的20%~180%浓度范围内具有良好的线性关系(r均大于0.999),平均回收率为100.31%~100.78%,检测灵敏度均达到了预定的分析要求.该方法简便灵敏、准确可靠,适用于罗氟司特片质量控制中的有关物质检查.

关键词：罗氟司特、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：46

分类号：TQ041+.7;R914.1;R917(一般性问题)

在线出版日期：2017-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1222-1224