HPLC测定盐酸格拉司琼葡萄糖注射液中盐酸格拉司琼含量及有关物质

摘要：

采用氰基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol/L醋酸钠缓冲液[含0.25%(mL/mL)三乙胺,用冰醋酸调节pH值至6.0].甲醇(50:50)为流动相;在0.8 mL/min的流速和302 nm的检测波长下用高效液相色谱方法测定盐酸格拉司琼葡萄糖注射液中盐酸格拉司琼含量及有关物质.结果表明,盐酸格拉司琼在19.8～46.2 μg/mL浓度范围内呈现出良好线性关系,线性相关系数为0.999 6,平均回收率是98.18%,RSD是1.32%,且5.羟甲基糠醛在4～14 μg/mL浓度范围内呈现出良好线性关系,线性相关系数为0.999 8,检出限为1ng.同时,各杂质均可与盐酸格拉司琼主峰良好分离.该方法简便、快速、准确、专属性强及灵敏度高.

关键词：盐酸格拉司琼、测定、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然基金项目21073113;山西省高校优秀青年学术带头人支持计划

在线出版日期：2011-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：711-713