重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)鉴别试验的方法研究

摘要：

目的:建立重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)鉴别试验的方法.方法:取重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)以1:10比例加入1mol/L盐酸调节pH值,采用ELISA双抗体夹心法检测[1],同时设以氢氧化铝、未处理的重组乙型肝炎疫苗、狂犬疫苗、出血热疫苗,以及试剂盒的阴、阳性作为对照.结果:狂犬疫苗、出血热疫苗及氢氧化铝对照为阴性,直接检测重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)呈弱阳性,加入盐酸调节pH值后原倍样品呈弱阳性,10倍稀释后呈强阳性.采用该方法检测5批疫苗均呈强阳性.组内平行试验,组间重复试验.结论:将重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)调节pH值后10倍稀释,用ELISA双抗体夹心法检测呈阳性,而且稳定可靠,该方法可用于该疫苗的鉴别试验.

关键词：鉴别试验、酶联免疫吸附实验、乙肝表面抗原

所属期刊栏目：16

分类号：R446.61(诊断学)

在线出版日期：2006-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：38-39