应用CE-SDS测定抗CD52人源化单克隆抗体参比品单体纯度及非糖化重链比例

摘要：

目的:测定抗CD52人源单克隆抗体参比品单体纯度及非糖基化重链比例.方法:采用PA800 plus毛细管电泳系统, 非还原十二烷基苯硫酸钠-毛细管电泳 (CE-SDS) 测定抗CD52人源单克隆抗体单体纯度, 以及用还原CE-SDS电泳测定非糖化重链比例.结果:非还原CE-SDS三次测定单体纯度平均值为93.57％, 主峰的迁移时间及修正峰面积百分比RSD分别为0.16％和0.19％;还原CE-SDS电泳重链修正峰面积百分比平均值为66.89％, 修正峰面积百分比及迁移时间RSD分别为0.09％和0％;轻链修正峰面积百分比平均值为32.30％;轻链修正峰面积及迁移时间RSD分别为0％和0％;非糖基化重链修正峰面积百分比平均值为0.87％, 修正峰面积百分比及迁移时间RSD分别为6.66％和0.27％.结论:CE-SDS测定抗CD52人源单抗单体纯度及非糖化重链比例实验结果偏差较小, 表明结果准确可靠.

关键词：十二烷基苯硫酸钠-毛细管电泳、抗CD52人源单抗、单体纯度、非糖化重链比例

所属期刊栏目：18

分类号：R-33;Q503;Q78(医学研究方法)

资助基金：甘肃省科技厅重大专项 1502FKDA008

在线出版日期：2019-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2836-2840,2828