桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛的含量测定研究

摘要：

目的:建立桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,按照固定相为色谱柱Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈:0.5％冰乙酸水溶液(60:40),检测波长为288 nm,流速为1.0 mL· min-1,柱温为25℃,进样量为10 μL的进样条件,测定桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛的含量.结果:桂皮醛在5～100 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,标准曲线方程为Y=1703X-1996(r2=0.999,n=6).在低、中、高三个浓度下,一天内连续3次和连续3天测定样品,测定的RSD值均小于2.0％,精密度良好.加速试验中,在温度30℃,相对湿度60％的条件下放置6个月,样品测定结果与0天相比无变化.本实验中3批桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛含量的均值为19.89 μg·mL-1,平均回收率为100.98％,RSD为1.45％.结论:本方法操作简便、快速准确,稳定性高,系统重现性良好可有效控制桂皮醛亚微乳注射剂中有效成分含量.

关键词：桂皮醛亚微乳、桂皮醛、HPLC法、含量测定

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分类号：R927;R284(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：陕西省科技攻关基金项目2016SF-067

在线出版日期：2018-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：972-975,910