正交试验优化青防肿痛外敷散纯化工艺

摘要：

目的:优选青防肿痛外敷散最佳纯化工艺.方法:以干膏率、青藤碱及粉防己碱转移率为指标,设置综合评分.单因素考察筛选直接沉淀法和水沉淀法,正交试验法优选水沉淀法中最佳相对密度、放置时间和加水倍量,将水沉淀法和直接沉淀法及纯化前试验数据对比,并将最佳纯化工艺做三批重复性验证试验.结果:水沉淀法最佳工艺为将滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.15(70℃)的稠膏,稠膏加7倍量的水搅匀,放置48 h.单因素试验结果证明水沉淀法优于直接沉淀法.重复性试验验证结果证明工艺稳定可靠.结论:此纯化工艺可在保留活性成分的同时,有效的去除杂质,最大程度减少使用剂量,为后期制剂成型和中试放大生产研究奠定了良好基础.

关键词：青防肿痛外敷散、正交试验、纯化工艺、水沉淀法

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分类号：R944.2;R285.5(药剂学)

资助基金：国家自然科学基金项目81473359;黑龙江中医药大学科研基金项目2014bs06

在线出版日期：2017-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：826-829,885