三硝基苯磺酸法测定聚乙二醇化重组人生长激素的平均修饰度

摘要：

目的:建立测定三种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)平均修饰度的三硝基苯磺酸法(TNBS).方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF)测定PEG-rhGH的分子量,求得理论平均修饰度.既而通过正交试验、游离PEG干扰等方法学考察,建立TNBS法.结果:从质谱法可知PEG-rhGH的理论修饰度为10%,TNBS法测得三种PEG-rhGH的修饰度分别为为10%、12%及10%,与理论值相符.结论:TNBS操作简单,不需要专门的仪器,可作为测定PEG-rhGH平均修饰度的方法.

关键词：聚乙二醇化重组人生长激素、三硝基苯磺酸法、平均修饰度

所属期刊栏目：11

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金："重大新药创制"科技部重大专项课题2009ZX09307;中国药品生物制品检定所中青年发展基金课题2009A5

在线出版日期：2011-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1609-1612