RP-HPLC法测定重组人生长激素注射液中间甲酚含量

摘要：

目的:建立测定重组人生长激素注射液中间甲酚含量的方法.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为ShiseidoC4(250mmx4.6mm,5μm).流动相为0.05 M Tris-HCL(pH7.5)-正丙醇(71:29),流速0.5 ml/min,检测波长为317 nm,柱温为40℃.结果:间甲酚在0.2 mg-0.8 mg/ml(r=0.9996,n=5)农度范围內与峰面积呈良好线性关系,最低检出线为0.1ng,平均回收率为100.5%(n=9).结论:本方法准确,重现性好,可为重组人生长激素注射液质量评价提供较为可靠的分析方法.

关键词：重组人生长激素注射液、间甲酚、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：9

分类号：R318;R446(医用一般科学)

资助基金：国家863"十一五"课题,"核酸和多肽药物质量标准和评价技术研究".2007AA021601

在线出版日期：2010-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3935-3937