TOST法评价药物生物等效性的研究进展

摘要：

自20世纪末以来,随着药物制剂的改变,出于保护公众健康的需要,生物等效性得到迅速发展,成为众多出版物的热门话题.本综述描述了这方面的国际规则和历史,为生物等效性双单侧检验的主要步骤提供了一个大纲,介绍了生物等效性检验中所使用的部分研究设计和分析方法,其中包括两期设计和多于两期设计.随着新的以TOST为基础的评价方法的出现和应用,药物生物等效性的评价也将更加准确合理.

关键词：生物等效性、双单侧检验、两期设计、多于两期设计

所属期刊栏目：8

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2008-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：775-777