单增李斯特氏菌商品化核酸检测试剂盒评价

摘要：

通过实验室内确认和实验室间协同实验对商品化单增李斯特氏菌LAMP试剂盒进行适用性评价，选择具有代表性的5大类15个细类食品基质，对剂盒方法包括灵敏度、特异性、假阴性率、假阳性率、相对准确度、检出限、耐变性以及批间变异8项定性方法性能指标进行实验室内评估。并对10家实验室的协同实验结果进行评价。试剂盒检测结果与基准方法GB 4789.30-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验》检测结果上无显著差异，能基本满足食品样品的检测要求，但蔬菜制品类的商品化核酸试剂盒法灵敏度仅为5%、假阴性率高达95%、相对准确率为68%，且与基准法检测阳性确证比在5%的置信区间内存在统计学差异，因此不适用于蔬菜制品的检测。10家实验室对3个接种水平样本的检测，特异性、灵敏度以及相对准确度均为100%，因此LAMP试剂盒检测法结果稳定可靠。

关键词：单核细胞增生李斯特氏菌、环介导等温扩增、商品化核酸试剂盒、评价

所属期刊栏目：37

分类号：TS2;S85

资助基金：福建省科技计划项目2011Y0002；国家认监委出入境检验检疫行业标准制修订计划项目2013B264K

在线出版日期：2017-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：104-108,109