灵芝多糖γ-氨基丁酸片制剂研究及其改善睡眠功能验证

摘要：

灵芝具有极高的药食两用价值,其现代化产品开发仍有较大空间.基于现代药理学和营养学理论,以富含灵芝多糖的灵芝提取物和 γ-氨基丁酸为主要原料开发新产品,并验证其改善睡眠功能作用.通过湿法制粒压片法进行工艺研究,以制粒情况、压片情况、片剂硬度和崩解时限为考察指标,筛选出最优处方.以 SPF 级小鼠为实验研究对象,依据《保健食品检验与评价技术规范》进行功能学实验.结果得到最优处方工艺为将相应质量分数的灵芝提取物(12.5%)、γ-氨基丁酸(25%)、微晶纤维素(32.5%)、麦芽糊精(13.75%)、玉米淀粉(1.25%)、交联羧甲基纤维素钠(5%)混匀后,再加入浓度为 650 g/L 聚维酮 K30 溶液(10%,质量分数)制粒,最后加入硬脂酸镁(0.5%,质量分数),混匀后压片、包衣,制得呈棕褐色、光洁圆整的片剂.在延长戊巴比妥钠睡眠时间实验中,高、中剂量组极显著延长戊巴比妥钠睡眠时间(P<0.01);在戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验中,与对照组相比,各剂量组均无明显协同作用;在巴比妥钠睡眠潜伏期实验中,高剂量组的睡眠潜伏期极显著缩短(P<0.01).且其对小鼠无明显的直接睡眠作用.通过该研究可知,该片剂制备工艺稳定,质量可控,适合工业化生产.功能学实验研究表明,灵芝多糖 γ-氨基丁酸片具有改善睡眠功能作用.

关键词：灵芝多糖、γ-氨基丁酸、制备工艺、功能学实验、改善睡眠

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分类号：TP368.1;TN407;R151

资助基金：国家重点研发计划2017YFC1703100

在线出版日期：2023-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：119-124,138