褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议

摘要：

旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议.1996—2015年,国家共批准含褪黑素保健食品164个,其中91.3％产品配方原料为褪黑素或褪黑素复配维生素B6,84.8％产品剂型为片剂和硬胶囊,94％产品每日食用量为褪黑素1～3 mg/d.综合分析国内外褪黑素的研究表明,中短期食用1～3 mg/d褪黑素的安全性较高,改善睡眠功效确定,加之原料生产工艺可控,适合制定专属褪黑素的保健食品原料标准,建议将褪黑素类保健食品纳入备案制管理.

关键词：褪黑素、保健食品、注册管理、安全性、有效性、质量可控性

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在线出版日期：2020-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：283-288