卡巴他赛注射液细菌内毒素检查方法的建立

摘要：

目的:建立卡巴他赛注射液的细菌内毒素检查法(BET法).方法按中国药典2010年版二部的规定,确定卡巴他赛注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并测定其最大菲干扰浓度.结果卡巴他赛注射液对BET法没有抑制作用,在0.1mg·ml-1及以下浓度时对鲎试剂无干扰作用.结论:卡巴他赛注射液可用BET法进行细菌内毒素检查,用于该制剂的质量控制.

关键词：卡巴他赛注射液、细菌内毒素检查法、干扰实验、鲎试剂

所属期刊栏目：11

分类号：TQ4;R99

在线出版日期：2013-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：46-49