顶空进样-毛细管气相色谱法测定格列美脲原料药中5种溶剂残留的含量

摘要：

目的：建立采用顶空进样-毛细管气相色谱法对第3代治疗糖尿病药物磺酰脲类降糖药格列美脲原料药中正己烷、丙酮、二氯甲烷、甲醇和甲苯5种有机溶剂的残留量测定方法，为格列美脲原料药中5种有机溶剂的残留量提供科学检测方法。方法：采用顶空进样程序升温法，平衡温度为110℃，FID检测器，DM-5毛细管色谱柱（30m ×03．2mm ，02．5μm）进行检测。结果：5种有机溶剂在各自浓度范围线性关系良好（r＝09．958～0．9991，n＝5），最低检测限为05．8～11．8μg·ml -1；定量限范围为1．9～47．3μg· ml -1；3个浓度的平均回收率为951．％～1035．％，（RSD＝10．％～51．％，n＝6）。结论：该方法灵敏简单、科学严谨、可操作性强、结果可靠，可用于实际生产格列美脲原料药中5种溶剂残留的测定分析。

关键词：格列美脲、毛细管气相色谱法、顶空进样、溶剂残留

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-09-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：379-381