中药固体制剂吸湿性评价及其实践应用

摘要：

从产品质量设计的角度，在文献综述及理论计算的基础上，以达到控制水分上限的平衡吸湿量对应的相对湿度，作为关键相对湿度（KRH）较临界相对湿度（CRH）更有实际意义；可通过计算明确相关的工艺操作时限、相关变更的有效性，以及内包装材料防潮性能要求；此外，目前药品内包装材料的防潮性能指标低，应制订相应的内控标准。

关键词：中药、固体制剂、吸湿性、关键相对湿度、包装、质量设计

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2013-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：571-575