非虚假设多中心配对临床试验

摘要：

目的:将配对设计加以扩展,以适应非虚假设和分层.方法:将多中心临床试验的每个中心看作1层,取层样本分数为权计算平均治疗一对照差.将其期望与最小可识别差量比较建立非虚假设,按其方差构造分层配对设计基本关系式,进而推导出样本量公式,检验统计量,和功效函数.将这些用于临床试验的设计、执行和分析.以Monte Carlo方法展示观测功效.结果:这些在最小可识别差量取零时还原为对应经典统计学方法,其观测功效和期望功效吻合,所需样本量小于对应的两组设计.结论:这种临床试验直观高效,适于建立试药对于对照药的临床优效性,非劣效性或等效性,并附有实例描述用法.

关键词：临床试验、配对设计、非虚假设、分层

所属期刊栏目：22

分类号：R31L(医用一般科学)

在线出版日期：2009-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：533-538