通过研究入选病例的分组差别探讨临床试验中的主观性偏差

摘要：

@@ 临床试验是新药开发中的重要一环,通过临床试验,可验证新药的疗效和不良反应,从而对新药是否有效、安全作出科学评价.新药临床试验一般采用盲法,以避免主观因素对试验结果的影响.因为在临床试验中,如果实施试验的研究人员了解了分组情况,比如说:治疗病人的医生知道了哪些病人是用试验药物治疗的、哪些病人是用安慰剂的,那么在记录病人情况、症状时就容易对两组病人采用不同的标准对待,最终造成试验结果的不可靠.临床试验中所实施的盲法,一般是双盲法,即受试的病人不知道自己的分组情况、实施治疗的医生也不知道其分组情况,这样,病人如实反映自己的感受和症状、医生也准确的观测记录病人的情况,试验结果就可靠.有时也可实施三盲,即收集、分析资料的研究人员也不了解分组情况,以进一步保证试验结果的可靠性.然而,在实际工作中,即使研究者小心谨慎,也很难完全避免主观因素造成的影响.有许多因素,会影响研究者的心态,使试验结果受到影响.本文通过对临床试验中主观因素引起的偏差的探讨,可对提高临床试验的科学性、准确性有所帮助.

机标关键词：临床试验、主观性偏差

所属期刊栏目：15

分类号：R311(医用一般科学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：142-143