宫外孕Ⅱ号方联合甲氨蝶呤与米非司酮治疗未破裂型输卵管妊娠疗效和安全性的Meta分析
目的 系统评价宫外孕Ⅱ号方联合甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)与米非司酮治疗未破裂型输卵管妊娠(Tubal ectopic pregnancy,TEP)的疗效和安全性.方法 计算机检索中国知网、万方Databases、维普、中国生物医学文献数据库,Pub Med、Embase、Web of Science,检索时限均从建库至2022年5月31日,筛选出宫外孕Ⅱ号方联合MTX和米非司酮治疗TEP的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),由两位研究者独立筛选文献、提取资料并评价偏倚风险后,应用Rev Man 5.3评价软件进行最终纳入的研究进行Meta分析.结果 共纳入27项研究,包括2731例TEP患者,涉及疗效指标7个、安全性指标7个.Meta分析结果显示:①试验组的总有效率[RR=0.50,95％CI(0.42,0.59),P<0.00001]、治愈率[OR=2.55,95％CI(2.02,3.23),P<0.00001]、血β-HCG转阴所需时间[MD=-6.43,95％CI(-8.55,-4.31),P<0.00001]、盆腔包块消失所需时间[MD=-8.71,95％CI(-10.64,-6.77),P<0.00001]、腹痛消失所需时间[MD=-6.46,95％CI(-9.40,-3.51),P<0.0001]、盆腔积液恢复所需时间[MD=-5.75,95％CI(-8.80,-2.70),P=0.0002]、血β-HCG治疗前后差值[SMD=2.13,95％CI(0.76,3.50),P=0.002]等疗效指标方面均优于对照组,其差异有统计学意义;②试验组的总不良反应发生率[RR=0.48,95％CI(0.36,0.66),P<0.00001]、其他不良反应率[RR=0.40,95％CI(0.29,0.54),P<0.00001]、胃肠道不适[RR=0.75,95％CI(0.57,0.97),P=0.03]、肝功能异常[RR=0.31,95％CI(0.18,0.54),P<0.00001]、骨髓抑制[RR=0.30,95％CI(0.14,0.67),P=0.003]、口腔溃疡[RR=0.46,95％CI(0.29,0.74),P=0.001]等安全性指标的改善方面均优于对照组,其差异有统计学意义;两组患者白细胞减少发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);③敏感性分析提示结果较为稳健.结论 宫外孕Ⅱ号方联合MTX和米非司酮治疗TEP可提高疗效、缩短临床症状消失时间,且不良反应发生率相对较低.受纳入研究质量和数量限制,上述结论尚待更多高质量、大样本、设计严谨的临床试验方案提高证据级别.
宫外孕Ⅱ号方、甲氨蝶呤、米非司酮、输卵管妊娠、Meta分析
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R714.22(妇产科学)
国家自然科学基金81904241
2023-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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