洛伐他汀原料药的制备工艺及质量研究

摘要：

目的 研究洛伐他汀原料药的制备工艺及质量控制方法.方法 采用超临界CO2流体萃取,95%乙醇超声洗涤进行分离纯化,HPLC进行含量测定.结果 超临界CO2萃取洛伐他汀的萃取率达97.17%,超声洗涤后洛伐他汀的纯度达98%以上.HPLC检测洛伐他汀的检测限为0.248～1.24 μg(r=0.999 7);平均回收率为98.32%,RSD=1.98%.结论 该制备工艺稳定、可行,检测方法准确、可靠,可用于洛伐他汀的质量控制.

关键词：超临界CO2流体、超声洗涤、HPLC

所属期刊栏目：8

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：461-463