注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的Ⅱ期临床试验

摘要：

目的 评价注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的疗效和安全性.方法 采用随机、盲法、氟哌啶醇注射液平行对照的方法,对符合《CCMD-3》精神分裂症或分裂样精神病诊断标准的32例患者进行齐拉西酮的研究;其中齐拉西酮组16例(20～40 mg/d),氟哌啶醇组16例(10～20 mg/d),共治疗3 d.采用PANSS-EC、ACES、CGI评定临床疗效,AE、RSESE、BAS评定不良反应.结果 经3 d治疗后,齐拉西酮组有效率为87.5%,氟哌啶醇组为87.5%,差异无显著性(P＞0.05).2组的PANSS-EC,ACES评分治疗前后相比差异有高度显著性(P＜0.001).两药均可快速有效的控制急性激越兴奋症状.不良反应分析,氟哌啶醇组的AE、EPS及肝功能异常的发生率显著高于齐拉西酮组,有显著性差异(P＜0.001),齐拉西酮组常见的不良反应有头昏、嗜睡、心悸等,未见QTc间期延长.结论 注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用.

关键词：精神分裂症、注射用齐拉西酮、氟哌啶醇注射液、随机对照试验、疗效、安全性

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分类号：R749.053(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2008-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：364-370