10.16306/j.1008-861x.2022.01.011
基于流变学性质的辅料用量对中药凝胶贴膏成型质量影响的研究
目的:研究中药凝胶贴膏辅料用量对凝胶膏体的流变学性质及制剂成型质量的影响,探索影响凝胶贴膏成型质量的关键流变学参数.方法:以腰突膏处方为模型药物,通过单因素实验,选择不同用量的聚丙烯酸钠NP700、甘羟铝、卡波姆、酒石酸,制备凝胶膏体.一部分膏体采用流变仪进行膏体的储能模量(G')、损耗模量(G")、蠕变柔量恢复率[J(t)%]等流变学指标评价;另一部分制备成贴膏,对贴膏的表面光滑度及残留、气泡及颗粒、初黏力等进行质量评价,同时对膏体的流变学指标与贴膏成型质量进行相关性分析.结果:①NP700主要通过影响膏体的G'ω=100、G"ω=0.1、J(t)%值影响凝胶贴膏的初黏力、反复揭贴性、触变性;②卡波姆主要通过影响膏体的G 'ω=100、G"ω=01值影响凝胶贴膏的初黏力、反复揭贴性、触变性;③甘羟铝主要通过影响膏体的G"ω=0.1、J(t)%值影响凝胶贴膏的初黏力和触变性;④酒石酸主要通过影响膏体的G'ω=100影响凝胶贴膏的光滑度与残留、初黏力、反复揭贴性、触变性.其中,NP700和甘羟铝的用量对中药凝胶贴膏制剂质量影响较大.结论:不同辅料用量对凝胶贴膏膏体的流变学性质及贴膏的成型质量影响规律不同,可通过膏体的流变学指标检测,有目的地调节凝胶贴膏的辅料用量,从而调节凝胶贴膏的成型质量.
中药凝胶贴膏;基质用量;单因素考察;流变学指标
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国家自然科学基金;上海市自然科学基金资助项目;上海市科技创新行动计划技术标准项目;上海市中医药事业发展三年行动计划;上海中医药慢性病防治与健康服务省部共建协同创新中心项目;上海市科技计划项目;中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金计划项目
2022-03-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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