超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响

摘要：

目的:考察3种常用的超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响.方法:以苦参水提物粉末为模型药物,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、羧甲基淀粉钠(CMS)为崩解剡,考察载药量、不同崩解剂及其用量对苦参片剂崩解及压缩成型性的影响,并采用山楂叶醇提物进行验证.结果:当苦参载药量为70％和80％时,加入不同崩解剂,制得片剂的崩解时限(DT)均＞50 min.当载药量为50％时,分别加入10％用量的PVPP、CCMC-Na或CMS,制得片剂的DT分别为(29.00±2.19) min、(27.50±1.38)min、(41.17±0.98)min,PVPP和CCMC-Na的崩解性能无明显差异,但均优于CMS;加入1O％PVPP后制得片剂的压片力为(57.57±2.69)MPa,小于含有CCMC-Na或CMS的处方片剂.验证性实验结果与上述结果一致.结论:针对中药片剂的崩解延缓,降低载药量为50％时,加入以上3种超级崩解剂(10％)能够较好地解决崩解延缓的问题,且PVPP和CCMC-Na的崩解效果较好,PVPP的粉体成型性最优.

关键词：超级崩解剂;片剂;中药;直接压片;崩解;压缩性;成型性

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资助基金：国家自然科学基金;上海市自然科学基金资助项目

在线出版日期：2022-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：58-62,90