知母皂苷涂膜剂的制备工艺研究

摘要：

目的:优化知母皂苷涂膜剂的处方工艺.方法:采用L9(34)正交试验法,以聚乙烯醇、1,2-丙二醇、知母皂苷酶水解产物为考察因素,以成膜时间和外观性状为评价指标,对基质与药物的用量进行优化,筛选知母皂苷涂膜剂的最优处方工艺,并对制得的涂膜剂进行质量评价、含量测定和安全性评价.结果:筛选出知母皂苷涂膜剂的最佳处方为:聚乙烯醇1.5 g、丙二醇4 ml、知母皂苷酶水解产物10 mg,所制得的涂膜剂成膜时间短,成膜性好,质量稳定、符合规定,知母皂苷A Ⅲ含量为(0.27±0.10) mg/ml,且动物实验显示无毒、无皮肤刺激性.结论:该制备工艺简单,成膜性好,制得的知母皂苷涂膜剂质量可控,且安全无刺激.

关键词：知母皂苷、涂膜剂、正交设计

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分类号：R944;R284.2;TS201.2

资助基金：国家科技重大专项;上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划;上海市科技创新行动计划;上海市青年科技英才"扬帆计划"项目

在线出版日期：2021-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：84-89