我国人用疫苗GMP管理中生物安全要求

摘要：

安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件.然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险.因此,须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全.本文通过梳理我国《药品生产质量管理规范》及生物安全管理的相关要求,分析了疫苗生产管理中可能存在的生物安全风险及问题,并提出相关建议.

关键词：人用疫苗、药品生产质量管理规范、生物安全管理、生物安全风险

所属期刊栏目：44

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2023-02-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：53-55,60