新型抗肿瘤药的药物警戒体系概述

摘要：

随着审评审批制度的优化,一大批新型抗肿瘤药通过附条件批准程序等"快速通道"拿到批准文件,压缩了上市前大样本量的安全性数据暴露,上市后药物警戒体系的建立能确保药物安全性信息得以不断的补充完善,风险管理持续的动态跟进,真正做到把患者的风险获益最优化.本文以文献综述的形式,介绍了国内外新型抗肿瘤药的药物警戒体系及工作现状,提出了针对品种特性需要关注的问题及未来展望.

关键词：抗肿瘤药、药物警戒、持有人、医疗机构、监管

所属期刊栏目：43

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2022-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：116-120