国内药品GMP检查员培训标准体系的探索

摘要：

目的:规范药品GMP检查员培训标准体系,确保培训效果.方法:参考WHO的培训管理制度,结合上海市药品GMP检查员的培训经验,探索培训与考核的方法和标准.结果:建立了按专业(如原料药、外用制剂、口服固体制剂、中药制剂、注射剂、生物制品等)设定的标准培训体系.结论:建立按专业设定的标准培训体系,为打造一支职业化、专业化的检查员队伍奠定基础.

关键词：药品GMP检查员、检查员分级、标准培训体系、课程框架

所属期刊栏目：39

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2018-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：57-60