生产设备清洁验证残留物盐酸米那普仑的HPLC法测定

摘要：

目的 :建立清洁验证中残留物盐酸米那普仑含量测定的高效液相色谱法.方法 :色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.2％ 十二烷基磺酸钠溶液-乙腈(50:50,含0.1％ 三乙胺),用磷酸调至pH 3.8,检测波长210 nm,流速0.6 ml/min,柱温30℃,进样体积10μl.结果 :盐酸米那普仑在0.65～2.59μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.9995,平均回收率为76.83％,RSD=5.23％(n=18).结论 :该方法操作简便、快速,结果准确,可用于清洁验证残留物盐酸米那普仑的定量分析.

关键词：高效液相色谱法、盐酸米那普仑、清洁验证、定量限、检测限

所属期刊栏目：39

分类号：TQ460.5

在线出版日期：2018-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：77-80