2017年10月FDA批准新药概况

摘要：

2017年10月,FDA批出 1 个新分子实体药品(表 1),为治疗淋巴瘤药品 Calquence(acalabrutinib).
Calquence 获"突破性治疗药物"和"孤儿药"指定以及"优先审评"地位,通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少一次治疗的的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)成年患者的治疗.

机标关键词：新药、治疗药物、套细胞淋巴瘤、新分子实体、药品、审批程序、成年患者、过加速、孤儿药、审评、地位

所属期刊栏目：38

分类号：R73;R95

在线出版日期：2018-01-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：80