2011年上半年美国FDA批准新药

摘要：

@@ 2011年上半年,美国FDA共批准了16个新分子实体和4个新生物制剂,批准新药数与前几年同期相比有大幅提高.20个新药中包括精神神经系统用药3个、呼吸系统用药1个、内分泌和代谢系统用药1个、心脑血管系统用药1个、抗感染药物5个、抗肿瘤药物3个、胃肠道系统用药1个、免疫系统用药2个、诊断试剂2个和美容用药1个,其中大多数具首创性,临床地位重要,而新型抗抑郁药物盐酸维拉唑酮(vilazodone hydrochloride/Viibryd)、新型抗惊厥药物艾佐加滨(ezogabine/Potiga)、磷酸二酯酶-4抑制剂罗氟司特(roflumilast/Daliresp)、新型抗丙型肝炎病毒感染药物波塞瑞韦(boceprevir/Victrelis)和特拉瑞韦(telaprevir/Incivek)、雄激素生物合成抑制剂醋酸阿比特隆(abiraterong acetate/Zytiga)、新型系统性红斑狼疮治疗药物贝利目单抗(belimumab/Bbenlysta)和新型黑素瘤治疗药物伊匹目单抗(ipilimumab/Yervoy)因治疗益处显著,故它们的年销售额很可能在上市数年内即达到”巨型炸弹”级(＞10亿美元)水平,从而使相应领域的药品市场格局发生深刻和重大的变革.

机标关键词：美国、FDA、新药、神经系统用药、治疗药物、系统性红斑狼疮、丙型肝炎病毒感染、生物合成抑制剂、心脑血管系统、新分子实体、磷酸二酯酶、抗肿瘤药物、抗抑郁药物、抗惊厥药物、抗感染药物、诊断试剂、市场格局、生物制剂、年销售额、免疫系统

所属期刊栏目：32

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2011-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：465-467