药品注册要求的协调和全球化

摘要：

@@ 全球化的重要特征是全球化的自由市场竞争,贸易堡垒的消除和成本控制.所以,全球性注册协调的潜在好处不仅在于病人安全性的全球同一质量标准,还在于国际贸易中稀缺资源的合理使用以及对成本控制的内在追求.在过去几年,新药开发中存在的费用增加、耗时的模式及投资风险大已成为制药工业结构调整的主要因素,这些影响很可能将会持续下去.能否提高效率,实现将新药尽快用于患者这一目标则依赖于管理及科学的协调.对此,笔者通过对国内外有关药品注册要求协调的学习、思考和比较、分析,提出一些建议.

机标关键词：药品注册、协调、成本控制、全球化、质量标准、制药工业、新药开发、稀缺资源、投资风险、市场竞争、内在追求、贸易堡垒、结构调整、合理使用、国际贸易、安全性、自由、学习、效率、特征

所属期刊栏目：23

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2004-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：489-490