新型冠状病毒抗原检测诊断效能和临床应用评价

摘要：

目的 探讨新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测的临床应用价值及其诊断效能.方法 随机选取2022年3—6月上海市松江区某方舱无症状SARS-CoV-2感染初期患者340例、某封控小区居民4294名、某管控小区居民420名、某防范小区居民800名进行SARS-CoV-2抗原检测,采用核酸双试剂复核SARS-CoV-2抗原阳性结果.采用受试者工作特征(ROC)曲线评价SARS-CoV-2抗原检测诊断SARS-CoV-2感染的效能.结果 方舱SARS-CoV-2感染患者进舱第1天抗原检测阳性率为81.0％.封控小区和管控小区居民抗原检测真阳性率平均为43.1％.核酸检测阳性率明显高于抗原检测真阳性率(P<0.01),2种检测方法的一致性较差(Kappa=0.266).SARS-CoV-2阳性患者抗原转阴时间显著早于核酸转阴时间(P<0.05),且循环阈值(Ct)>28时抗原试剂检测线(T线)不显色.ROC曲线分析结果显示,SARS-CoV-2抗原检测诊断SARS-CoV-2感染的曲线下面积为0.773.结论 SARS-CoV-2抗原检测可用于SARS-CoV-2的筛查,但不能替代核酸检测.

关键词：新型冠状病毒、抗原检测、核酸检测、诊断效能

所属期刊栏目：38

分类号：R373.1(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2023-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：28-31