以丙三醇为稳定剂的精浆检测质控品性能评价

摘要：

目的 评价以丙三醇为稳定剂配制的精浆生化检测质控品的性能,以确定更优质量的精浆生化检测质控品配制方法.方法 分别检测用丙三醇为稳定剂配制的精浆生化检测质控品(A组)和精浆原液生化检测质控品(B组)中精浆果糖和精浆中性α-葡萄糖苷酶水平,参照相关指南对其进行均匀性和稳定性评价.对2种质控品进行日常质控检测,比较2种质控品的检测精密度.结果 A组和B组质控品精浆果糖和精浆中性α-葡萄糖苷酶F值均<F临界值[F0.05(9,10)=3.02],均匀性较好.A组精浆果糖项目配制29 d内t<t临界值[t0.05(5)=2.57],稳定性较好;B组精浆果糖项目第8天t>2.57,稳定性低于A组.A组精浆中性α-葡萄糖苷酶项目配制85 d内t<2.57,稳定性较好.B组中性α-葡萄糖苷酶项目配制29 d内t<2.57,稳定性低于A组.日常质控结果显示,A组和B组均有超过95％检测结果在±2s范围内,符合正态分布,A组和B组2个项目的质控数据变异系数(CV)均<10％.结论 2种质控品的均一性均较好,日常质控检测结果均可满足要求.以丙三醇为稳定剂的精浆生化检测质控品较精浆原液稳定性更高.

关键词：丙三醇、精浆生化检测、质控品、均匀性、稳定性

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分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：山东省医药卫生科技发展计划2019WS173

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1200-1203