卫生行业与医药行业相关标准检出限的异同解析

摘要：

当体外诊断试剂厂商仅按医药行业标准对某个定性检测项目声明了空白限(LoB)时,临床实验室应完成该项目检出限(LoD)的性能验证.文章对多个医学相关个行业标准中LoD、LoB的定义进行分析,并指出其在各文件中的异同.同时将定性项目中C50浓度、C95浓度与定量项目中LoD、LoB的相互联系进行归纳、整理.

关键词：检出限、空白限、临界值

所属期刊栏目：35

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：上海市卫生和计划生育委员会青年项目20174Y0217

在线出版日期：2020-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：825-828