4种糖化血红蛋白检测系统的IFCC二级参考方法认证

摘要：

目的 通过溯源至国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)糖化血红蛋白(HbA1c)一级参考方法,为上海市临床检验中心建立二级参考方法,完善HbA1c量值溯源体系.方法 分别采用HA-8180糖化血红蛋白分析仪(简称HA-8180)、Hb-9210糖化血红蛋白分析仪(简称Hb-9210)、Capillarys 2 Flex Piercing毛细管电泳仪(简称Cap2)、MQ2000-PT糖化血红蛋白分析仪(简称MQ2000-PT)及各自的配套试剂组成的4种检测系统检测IFCC HbA1c工作组提供的24份样本,将检测结果与IFCC公布的靶值比较,并根据IFCC的评价规则评价4种检测系统的性能.结果 HA-8180、Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT的变异系数(CV)分别为1.1％、2.0％、2.2％、2.0％,不精密度分别为0.6、1.0、1.1、1.0 mmol/mol;根据回归方程得出的结果与50 mmol/mol水平的|偏移|分别为1.0、1.1、0.4、1.0 mmol/mol;全年整体总误差(TE)分别为2.2、3.1、2.6、3.2 mmol/mol.HA-8180的评价结果为"Sliver",Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT的评价结果均为"Bronze".结论 HA-8180、Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT 4种检测系统均符合HbA1c IFCC二级参考方法的认证要求.

关键词：糖化血红蛋白、参考方法、总误差、生物医学变异

所属期刊栏目：34

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：上海市社区糖尿病防治公共卫生体系15GWZK0301[0];上海市卫生和计划生育委员会公共卫生三年行动计划15GWZK0301

在线出版日期：2019-06-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：443-446