10.3969/j.issn.1673-8640.2019.04.014
DGKC手工法评价3种血清胆碱酯酶试剂盒的检测性能
目的 采用德国临床化学协会(DGKC)推荐的血清胆碱酯酶(CHE)手工检测方法(简称DGKC手工法)评价3种相同原理的CHE商品化试剂盒的检测性能.方法 采用DGKC手工法评价3种CHE试剂的不精密度、线性范围及与DGKC手工法的相关性和可比性.结果 3种试剂与DGKC手工法均有良好的相关性(r2值均为0.999)和可比性[3种试剂CHE参考区间上、下限检测结果与DGKC手工法检测结果的相对偏移均<1/2允许总误差(TEa)(7.5%)].3种试剂和DGKC手工法的重复精密度均<1%、实验室内精密度均≤1.5%.以相对偏移<7.5%为判断标准,DGKC手工法及3种试剂的线性范围分别为417~26363、1605~17609、788~30853、839~25767 U/L.3种试剂的线性范围下限均未达到DGKC手工法的线性范围下限,线性范围上限均已超出厂家声明的线性范围上限.结论 3种常用的血清CHE试剂检测性能良好,无明显基质效应,均能满足临床检测的需要.
胆碱酯酶、德国临床化学协会、手工法、性能评价
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R446.1(诊断学)
上海市卫生和计划生育委员会资助项目20134301;上海市第四轮公共卫生三年行动计划重点学科建设卫生检验学15GWZK0301
2019-06-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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