试剂因子敏感性差异导致APTT室间质量评价失控分析

摘要：

目的 通过分析活化部分凝血活酶时间(APTT)室间质量评价(EQA)失控原因,进一步探讨EQA方案存在的问题.方法 分析EQA回报结果,逐步排查失控原因.参照CLSI H47-A2文件中APTT试剂因子敏感性评估方法,量化评估某国产试剂(鞣花酸法)与仪器原厂配套试剂(鞣花酸法)内源性凝血因子的敏感性.APTT试剂因子敏感性由非线性回归曲线与正常参考区间上限的交叉点确定,并用百分活度(％)表示.结果 回报结果均为正偏移,失控标本均为低值标本.EQA当月实验室各项记录正常,人员操作合规,质评物正常.上报系统显示,凝血项目EQA按仪器分组,未按试剂/仪器检测系统分组.某国产试剂的因子敏感性为:FⅧ54.0％,FⅨ37.3％,FⅪ56.5％,FⅫ36.4％;原厂配套试剂的因子敏感性为:FⅧ42.9％,FⅨ30.0％,FⅪ45.3％,FⅫ28.4％.结论 EQA APTT项目失控是由所使用试剂的内源性凝血因子敏感性与原厂配套试剂不一致导致的.APTT项目的EQA不应仅按仪器分组,应按试剂/仪器检测系统分组,以避免对参评实验室的错误判断.

关键词：活化部分凝血活酶时间、室间质量评价、失控原因、因子敏感性

所属期刊栏目：33

分类号：R446.62(诊断学)

在线出版日期：2019-01-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1136-1139