尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品的研制

摘要：

目的 研制尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品,用于校准和评价常规方法,促进尿素、尿酸和总蛋白测定的标准化.方法 收集含不同浓度尿素、尿酸和总蛋白的血清(无溶血、脂血和黄疸)样本,过滤除菌后分装,于-70℃保存.采用单因素方差分析评价候选品的均匀性.通过线性回归方差分析进行稳定性研究.采用参考方法或经验证的方法定值,计算不确定度.对候选品及25份新鲜血清样本在参考方法(或经验证的方法)及3个常规检测系统间的互通性进行评估.结果 候选品中尿素、尿酸和总蛋白均匀性检验F值分别为1.0714、1.3399和1.2750,均<F0.05.在-20℃条件下,候选品中尿素、尿酸和总蛋白均至少可稳定37 d;在2～8℃条件下,尿素可稳定27 d,尿酸及总蛋白至少可稳定37 d;在20～25℃条件下,尿素仅能稳定3 d,尿酸可稳定8 d,总蛋白可稳定27 d.定值结果分别为:尿素(5.68±0.17)mmol/L(k=2)、尿酸(288.68±3.96)μmol/L(k=2)、总蛋白(67.03±3.46)g/L(k=2).尿素、尿酸和总蛋白浓度全部在25份血清样本的回归直线95％可信区间范围内.结论 研制的尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品候选品均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确、可靠.

关键词：尿素、尿酸、总蛋白、冰冻人血清、国家标准品

所属期刊栏目：33

分类号：R446.5(诊断学)

在线出版日期：2018-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：755-759