化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸的临床应用评价

摘要：

目的 评价化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸(rT3)的分析性能,并探讨rT3的临床应用价值.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和相关标准,对化学发光法检测rT3的分析性能(精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、线性范围、参考区间和方法学比对等)进行验证.检测30例甲状腺功能亢进(简称甲亢)初诊患者(甲亢组)、28例甲亢治疗1个月的患者(甲亢治疗组)、25例甲状腺功能减退(简称甲减)初诊患者(甲减组)、23例甲减治疗1个月的患者(甲减治疗组)、25例明确原发基础疾病的正常甲状腺病态综合征(ESS)患者及50名体检健康者(正常对照组)的甲状腺功能指标[三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)及rT3]并作比较.结果 化学发光法检测rT3高值和低值质控品的批内精密度(CV)分别为4.82％和4.95％,批间精密度(CV)分别为7.51％和5.90％;高值和低值样本的相对偏移分别为-1％和1％,线性范围为0.05～10.07 ng/mL,参考区间为0.20～0.95 ng/mL.化学发光法与放射免疫法的相关性良好(r=0.952).与正常对照组比较,甲亢组rT3、T3、T4水平明显升高(P<0.05),TSH水平明显降低(P<0.05);甲减组T4和rT3水平明显降低(P<0.05),TSH水平明显升高(P<0.05).与甲亢组比较,甲亢治疗组rT3、T3、T4水平明显降低(P<0.05),TSH水平明显升高(P<0.05).与甲减组比较,甲减治疗组rT3、T4水平明显升高(P<0.05),TSH水平明显降低(P<0.05).ESS组rT3水平明显高于甲减组和正常对照组(P<0.05),T3和T4水平明显低于正常对照组(P<0.05),但与甲减组比较差异均无统计学意义(P>0.05),TSH水平明显低于甲减组(P<0.05),但与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 化学发光法检测rT3具有良好的精密度、准确度和特异性,线性范围较宽,适用于临床大规模样本的检测.rT3可用于鉴别甲减与ESS.

关键词：反三碘甲状腺原氨酸、化学发光法、方法学评价

所属期刊栏目：33

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2018-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：543-548