迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪精密度和可比性评估

摘要：

目的 评估迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪(简称H50)的精密度和方法间的可比性.方法 依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2和EP9-A2文件对H50的精密度进行评价,同时与TOSOH HLC-723 G8糖化血红蛋白分析仪(简称G8)进行比对.结果 H50测定糖化血红蛋白(HbA1c)高、低值临床样本的批内、批间、天间和总精密度[以变异系数(CV)表示]分别为0.34%、0.77%、0.60%、1.03%和0.86%、1.55%、0.00%、1.72%,与G8具有良好的可比性(YH50=1.0533XG8-0.4867,r=0.9984),在HbA1c水平分别为4.0%、6.0%、6.5%、7.0%和9.0%时与G8的绝对偏差[95%可信区间(CI)]分别为-0.27%(-0.30%~-0.25%)、-0.17%(-0.18%~-0.15%)、-0.14%(-0.16%~-0.12%)、-0.11%(-0.13%~-0.10%)、-0.01%(-0.02%~0.01%).结论 H50的精密度良好,与G8的检测结果具有可比性,能满足糖尿病诊断和监测的要求.

关键词：糖化血红蛋白、糖尿病、精密度、可比性

所属期刊栏目：32

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2017-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：214-218