不同正确度验证方法来源的偏移对实验室σ水平的影响

摘要：

6σ质量管理方法曾被广泛的应用于世界各大企业的质量管理中.Nevalainen最早将其应用于临床实验室的质量评价当中[1-2].目前,国内大部分文献在应用公式计算实验室σ水平时使用国家卫生计生委临床检验中心全国常规化学室间质评(external quality assessment,EQA)结果统计偏移,而偏移是反映测试正确度的指标.根据GB/T6379的定义,正确度是指由大量测定结果(至少20组)得到的平均数与接受参照值间的一致程度.大量测定的目的在于消除或减小随机误差带来的影响,这样得到的偏移才是准确的[3].因此,应用单次测量的EQA结果统计偏移可能会带入随机误差,对于实验室质量水平的反映可能存在争议.在实际应用中,方法正确度的验证可以通过参加国家卫生计生委临床检验中心的EQA活动、线性与校准验证活动[4]及美国病理学家协会(the College of American Pathologists,CAP)的校准验证活动等进行.我们通过测定参考物质和统计室内质控数据等途径来评估检测方法的不正确度,以探讨不同正确度验证方法如何确保临床实验室检测结果的准确性.

关键词：正确度、西格玛水平、偏移

所属期刊栏目：32

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2017-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：158-160