血清尿酸测定的基质效应

摘要：

目的：检测21种样本（血清及制备物）的尿酸水平，评价其对13种尿酸常规检测系统的基质效应。方法根据卫生行业标准WS/T356-2011，以同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC/MS/MS）为比对方法，将不同厂商生产的13种尿酸检测试剂盒（均为酶法）分别与日立7180全自动生化分析仪组成常规检测系统，并以此为评价方法。样本包括4种校准品、5种室间质量评价（EQA）样本、6种质控品、3种制备物（1种猪血清和2种水溶液制备物）、1种美国国家标准与技术研究院（NIST）的标准参考物质（SRM）909c、2种国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）检验医学参考实验室外部质量评价计划（RELA）样本，共计21种。用比对方法和评价方法分别测定40份新鲜冰冻血清和上述21种样本。将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析，求得Y预测值双侧95%可信区间，评价血清及制备物的基质效应。结果21种评价样本中有5种基质为新鲜血清或冻干血清的样本（2种EQA正确度验证血清、2种RELA样本和SRM 909c）在所有常规检测系统中均未观察到基质效应。2种校准品（朗道和迪瑞）仅在1种常规检测系统中有基质效应。5种EQA样本中除用于正确度验证的新鲜血清样本外，其他冻干血清样本在较多常规检测系统中存在基质效应。6种质控品中有4种在所有常规检测系统中无基质效应，2种高值质控品显示负基质效应。结论新鲜血清基质样本是可靠的检测样本，可在标准物质制备、质控品制备和EQA中使用。某些校准品在非配套系统中可能存在基质效应而产生校准偏差，因此在使用这些校准品前最好经过基质效应评价或方法验证。

关键词：尿酸、基质效应、酶实验、同位素标记、液相色谱、串联质谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：国家卫生和计划生育委员会科技基础性工作专项项目2013FY113800

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：635-639