医学检验能力验证提供者认可评审不符合项分析

摘要：

目的：通过对我国医学检验能力验证提供者（PTP）认可评审中发现的不符合项进行汇总分析，探讨国内医学检验PTP的质量管理体系现状。方法收集所有获准认可的医学检验PTP在现场评审中发现的不符合项，根据不符合项对应的认可准则（CNAS CL-03）条款号进行汇总分类，计算报告不符合项条款出现的频率。结果在对4家医学检验PTP的11次现场评审中，共计报告了68个不符合项，对应15个条款。其中技术要求和管理要求分别占76.0%和24.0%。技术要求中最常见的不符合条款分别为4.2（人员）、4.4（能力验证的设计）、4.6（计划的运作）和4.7（数据分析与结果评价）；管理要求中最常见的不符合条款为5.1（组织）。结论当前认可的所有医学检验PTP在有些条款中都出现了不符合项，在现场评审中出现问题最多的条款分别为4.2、4.4、4.6和4.7。这些是当前医学检验PTP质量体系建立、发展和管理中需要关注的主要方向。

关键词：能力验证提供者、认可、医学检验

所属期刊栏目：31

分类号：R192(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：423-425