液相色谱-串联质谱法检测血浆紫杉醇性能评价

摘要：

目的：建立液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）定量检测血浆紫杉醇的方法，并进行基本分析性能验证。方法采用 LC-MS/MS定量检测血浆样本中的紫杉醇含量。色谱系统使用超高压液相色谱，流速为0.3 mL/min，质谱采用多反应监测（MRM）模式进行定量。紫杉醇及其氘代内标（PTX-D5）的离子对分别为876.4>308.2和881.5>313.2。参照美国食品与药品监督管理局（FDA）的生物分析方法验证导则标准对建立的LC-MS/MS进行线性、检出限、精密度和准确度等基本性能验证。结果 LC-MS/MS检测血浆紫杉醇的线性范围为10～1000 ng/mL，定量检出限为10 ng/mL，批内、批间变异系数（CV）分别为≤4.2%和≤8.9%，准确度为88.7%～104.0%。结论建立的LC-MS/MS基本性能符合评价标准，能够灵敏且准确地检测血浆紫杉醇含量。

关键词：紫杉醇、液相色谱-串联质谱、分析性能验证

所属期刊栏目：31

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：国家自然科学基金面上项目81572064

在线出版日期：2016-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：394-398