Capillarys 2 Flex Piercing糖化血红蛋白检测系统的综合评估

摘要：

目的：综合评估基于毛细管电泳法的Capillarys 2 Flex Piercing糖化血红蛋白（HbA1c）检测系统。方法验证Capillarys 2 Flex PiercingHbA1c检测系统的相关性、精密度和线性范围等基本性能指标，并采用干扰实验评价其抗干扰能力，项目包括胆红素（Bil）、甘油三酯（TG）、血红蛋白（Hb）、不稳定糖化血红蛋白（LA1c）、HbF和广东地区常见的Hb变异体（Hb E、Hb J-Bangkok、Hb New York、Hb G-Taipei和Hb G-Coushatta）。采用Capillarys 2 Flex PiercingHbA1c检测系统检测HbA2，评价其与毛细管电泳法的相关性；采用Capillarys 2 Flex PiercingHbA1c检测系统测定40份美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）HbA1c临床实验室认证样本，分析其与NGSP参考实验室结果的差异，验证正确度。结果 Capillarys 2 Flex PiercingHbA1c检测系统与VariantⅡ Turbo 2.0 HbA1c分析仪的相关性良好（r＝0.997，P=0.000）；总精密度[变异系数（CV）]<2.00%；HbA1c在3.8%~17.1%范围内呈线性；当Bil≤355μmol/L、TG≤25.3 mmol/L、Hb为28~182 g/L、LA1c为1.2%~7.8%、HbF≤22.3%时不受干扰；能分离广东地区常见的Hb变异体（Hb E、Hb J-Bangkok、Hb New York、Hb G-Taipei和Hb G-Coushatta）。Capillarys 2 Flex PiercingHbA1c检测系统检测HbA2和毛细管电泳法相关性良好（r=0.993， P=0.000）；与NGSP参考实验室结果的偏差均<6%。结论 Capillarys 2 Flex PiercingHbA1c检测系统完全能满足临床需求，可同时提供HbA2的结果用于地中海贫血的筛查，是一种多用途的HbA1c检测系统。

关键词：糖化血红蛋白、毛细管电泳法、Capillarys 2 Flex Piercing糖化血红蛋白检测系统、美国国家糖化血红蛋白标准化计划

所属期刊栏目：31

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：深圳市科技计划资助项目CYJ20140415162338838

在线出版日期：2016-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：123-127