化学发光微粒法检测抗 TP 抗体复检流程探讨

摘要：

目的：探讨化学发光微粒法（CMIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体的复检范围并进行流程改进分析。方法21894份血清样本用 CMIA 筛查抗 TP 抗体，呈阳性反应的样本用 CMIA 相同厂家、相同批号的试剂复检，以免疫印迹法（WB）为确证试验。以信号／临界值（S ／CO）比值进行分段统计。结果21894份血清样本中CMIA 初检阳性630例，按照 CMIA 初检抗 TP 抗体 S ／CO 比值将样本分为7组：1．0～2．0、2．1～4．0、4．1～6．0、6．1～8．0、8．1～9．0、9．1～10．0、＞10．1。各组 CMIA 复检结果符合率分别为62．5％（40／64）、80．0％（60／75）、93．9％（77／82）、100．0％（94／94）、100．0％（85／85）、100．0％（50／50）和100．0％（180／180）。各组 CMIA 复检结果与 WB 符合率分别为35．0％（14／40）、46．7％（28／60）、75．3％（58／77）、81．9％（77／94）、88．2％（75／85）、96．0％（48／50）和98．8％（178／180）。结论在规范操作的前提下，以阳性预测值≥95％为目标，CMIA 筛查抗TP 抗体的复检范围 S ／CO 比值设定为1．0～8．0，若 S ／CO 比值≥8．1，可直接发出报告；1．0≤S ／CO 比值≤8．0，须采用 WB 确证，这样既能保证检验结果的准确性，又可减少须进行确证试验的样本量。

关键词：抗梅毒螺旋体抗体、复检、范围、化学发光微粒法、免疫印迹法

分类号：R446.61(诊断学)

在线出版日期：2016-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1181-1184