应用NCCLS EP10-A2文件初步评价唾液酸试剂性能

摘要：

目的 利用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP10-A2文件初步评价唾液酸(SA)试剂盒的临床应用性能.方法 按照NCCLS EP10-A2文件规定,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本,连续5d,计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移.结果 低、中、高浓度SA样本偏差分别为0.1、0.2和0.7 mg/L;总不精密度分别为0.76％、0.51％、0.53％;截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为-0.273、1.006、-0.032、0.000、-0.005(-4.6＜t值＜4.6,P＞0.01).结论 SA试剂盒准确度、精密度良好,均在允许范围内,线性达到标准,携带污染率较低,稳定性较好,能满足临床应用要求.

关键词：唾液酸、EP10-A2文件、评价

所属期刊栏目：30

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2015-12-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1030-1032