胶乳增强免疫比浊法定量测定血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法学评价及临床应用

摘要：

目的：对胶乳增强免疫比浊法（LEIA）定量测定血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）进行方法学评价并探讨其初步的临床应用。方法应用美国临床实验室标准化协会（ CLSI）的标准化评价方案评价LEIA测定血浆NGAL的不精密度、回收率、线性范围、抗干扰性、稳定性等指标。同时测定86例2型糖尿病（T2DM）患者（其中包括41例糖尿病肾病（DN）患者）、40名体检健康者（正常对照组）的血浆NGAL水平。结果LEIA测定血浆NGAL 低、高水平的批内变异系数（ CV）分别为3．76％、1．79％；日间 CV 分别为6．62％、3．45％。平均回收率为97．3％～104．6％；在0～5000μg／L内线性良好，线性范围内偏差＜8％。与进口同类试剂盒（粒子增强免疫比浊法）具有高度相关性（R2＝0．9966），两种检测方法在200和700μg／L处的偏倚分别为3．66和11．79μg／L，均满足厂家规定的要求。总胆红素≤600μg／L、血红蛋白≤10 g／L、维生素C≤0．6 g／L、甘油三酯≤15 mmol／L时对LEIA测定血浆NGAL均无明显干扰；试剂在仪器2～8℃的条件下放置，至少可保存稳定35 d；20名健康体检者血浆NGAL水平均处于厂家声明的参考区间内。正常对照组、T2DM组和DN组血浆NGAL水平呈逐步增高趋势，各组间差异均有统计学意义（P均＜0．01）。血浆NGAL与血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）、肌酐（Cr）呈正相关（相关系数分别为0．58、0．43，P均＜0．01）。结论 LEIA测定血浆NGAL具有较高的灵敏度和精密度，所测结果准确可靠，能直接在自动生化分析仪上使用，操作简便、快速，适用于大批量测定。

关键词：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、胶乳增强免疫比浊法、方法学评价

分类号：R44;R73

资助基金：徐州市科技局资助项目XZZD1348

在线出版日期：2015-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：734-739