ROC曲线对ELISA检测丙型肝炎抗体阳性判断值的确定和分析

摘要：

目的：采用受试者工作特征（ROC ）曲线确定和分析2种不同酶免分析系统酶联免疫吸附试验（ELISA）检测丙型肝炎抗体（抗 HCV）的阳性判断值（Cut-off）。方法收集202份血清，用重组免疫印迹法（RIBA）确认抗HCV，同时采用国产addcare ELISA 1100全自动酶免分析系统（简称addcare ELISA 1100）和进口TECAN＋FAME组合的酶免分析系统（简称TECAN＋FAME酶免系统）检测抗HCV，对吸光度（A）值绘制ROC曲线，得出ELISA检测抗HCV在本实验室的最佳Cut-off值。结果以RIBA结果为金标准，ROC曲线分析结果显示，addcare ELISA 1100检测抗HCV的最佳Cut-off值为0．448，敏感性为99．3％，特异性为96．7％，约登指数为0．960，ROC曲线下面积为0．998，TECAN＋FAME酶免系统检测抗HCV的最佳Cut-off值为0．406，敏感性为99．3％，特异性为96．7％，约登指数为0．960，ROC曲线下面积为0．998。结论采用ROC曲线分析得到两种不同酶免分析系统ELISA检测抗HCV的Cut-off值分别为0．448和0．406，检测抗HCV的“灰区”分别设定为0．140～0．448和0．140～0．406，均可优化检测性能。

关键词：丙型肝炎抗体、酶联免疫吸附试验、重组免疫印迹法、cut-off值、受试者工作特征曲线

分类号：R446.62(诊断学)

资助基金：卫生部医药卫生科技发展研究中心专项课题28-1-13

在线出版日期：2014-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：826-830