CA1500凝血分析仪自制清洗液与进口清洗液的比较分析

摘要：

目的：研发一种 CA1500全自动凝血分析仪的清洗液，以替代价格昂贵的原装清洗液。方法应用自制与原装清洗液分别测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶时间（TT）4个项目，并分别做精密度试验、准确度试验及准确度验证（室间质评物），并将自制清洗液放置室温15个月，观察其稳定性。结果精密度良好，不同浓度的变异系数：PT 为0．434％、0、0．615％；APTT 为0．68％、0．959％、1．868％；Fib 为1．34％、2．43％、1．952％；TT 为1．28％、2．83％；比对试验显示实验组没有方法内与方法间离群值，APTT 、PT 、Fib 、TT 的相关系数分别为0．998、0．993、0．995、0．998；各项目在医学决定水平处的相对偏差在0．93％～4．95％之间，相对偏倚（SE）％均＜1/2允许总误差（TEa）；自制清洗液室温避光放置15个月参加室间质评，检测结果偏倚的符合率为100％，可满足临床要求，其 pH 值等理化指标未见改变。结论自制清洗液可代替原装进口清洗液应用于该仪器的相关检验，有实用价值。

关键词：自制清洗液、进口清洗液、CA1500 凝血分析仪

分类号：R446.11(诊断学)

资助基金：上海市嘉定区科委科研项目201119

在线出版日期：2014-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：764-767