上海地区肿瘤标志物室间质量评价中允许总误差适宜性的探讨

摘要：

目的：分析上海地区肿瘤标志物室间质评的方法变异及实际允许误差范围，并比较与不同国际标准及生物学变异要求提供的允许总误差（TEa）的差异，探讨上海地区肿瘤标志物TEa设置对当前分析质量水平的适宜性。方法以上海市2010至2012年的肿瘤标志物室间质量评价的数据为基础，计算不同方法组在6次室间质评计划中30个样本的合成变异系数（CV），根据合成CV计算上海地区肿瘤标志物室间质评的实际TEa，比较其与德国Rilibak质控指南、澳大利亚皇家病理学会（RCPA）质量要求和生物学变异数据合成的TEa的差异。结果在6次室间质评计划中，血清甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA）125、CA153、CA19-9、前列特异性抗原（PSA）的实际TEa分别为22．63％、22．43％、19．30％、21．56％、27．43％和19．55％，与Rilibak的TEa比较接近，能达到生物学变异数据合成的适合水平的TEa要求，但高于RCPA的TEa范围。结论上海地区的肿瘤标志物室间质评计划的实际TEa水平接近或符合德国Rilibak的要求，略低于比较严格的澳大利亚RCPA的TEa要求，TEa设置方法能够满足当前的质量水平分析。

关键词：室间质量评价、允许总误差、肿瘤标志物

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：上海市科委自然科学基金课题09ZR1427300

在线出版日期：2014-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：549-552